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由國光生技公司生產的小兒流感疫苗,今天(29號)傳出前天有診所發現針筒中有白色懸浮物。國光生技初步檢視這支疫苗後判斷,是針筒生產過程中有塑膠片跑到針筒內,原因有待釐清,國光正對出現異物的疫苗和同批疫苗檢驗中,初步結果三天後出爐。(戎華儀報導) 國光生技發言人潘飛表示,在得知疫苗中出現異物後,已派人將問題疫苗與同批剩餘的疫苗取回檢驗,發現懸浮物是一片塑膠,詳細原因有待檢驗,並需要與針筒供應商研究討論,不過國光初步認為並非疫苗品質的問題。 潘飛:『整個疫苗生產是在一個封閉系統當中作,照理來講不會有塑膠片跑到我們疫苗裡面去,所以我們推測這個塑膠片可能是當初針筒在生產製造的過程當中,不知道為什麼跑到這個針筒裡面去的,這個我們還需要釐清並且可能要跟針筒的供應商研究討論。』 潘飛表示,針筒供應商是國際知名大廠,合作多年來不曾出現問題,很多疫苗廠也都使用這家供應商的針筒,國光會向供應商反映,若最後確實是針筒的問題,會要求廠商提出改善計畫以確保未來不再發生相同狀況。 食品藥物管理署研究檢驗組組長王德原表示,針筒中出現異物,偶爾在檢驗藥品的過程中會看到,但近2年來還真的沒見過疫苗針筒中出現異物,所有的疫苗都經食藥署檢驗合格才放行,若僅極少數個別異常,不容易再抽樣過程被發現。 (圖:疾病管制署提供)

懸浮物是塑膠片 國光:針筒由國際大廠生產

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